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国产替代领军者产品比肩国际巨头“基因测序设备第一股”华大智造登陆A股
作者:管理员    发布于:2022-10-02 10:42    文字:【】【】【

  基因组常被比作是一本书写生命的“天书”, 基因检测则是破译生命密码的一把钥匙。

  基因测序是一种新型基因检测技术,能锁定个人病变基因,提前预防和治疗。作为读取和分析基因信息的核心工具,基因测序仪为基因检测、基因编辑、基因合成等多领域的研究应用提供了底层支撑。但长期以来,部分外国企业一直垄断着基因测序仪的研发和生产。

  近年来,以深圳华大智造科技股份有限公司(以下简称“华大智造”)为代表的国内企业,通过坚持自主研发,成功实现基因测序相关设备及试剂的国产化。9月9日,华大智造在科创板挂牌上市,A股市场也正式迎来“国产基因测序设备第一股”。

  据华大智造日前发布的IPO发行结果公告,参与网上申购的投资者超过426万户,网上发行最终中签率为0.039%。

  基因测序行业可分为上、中、下游三个环节,上游为基因测序仪与试剂耗材,中游为基因检测服务,下游为终端消费者。高通量测序技术凭借高通量和准确性高等优势,成为目前主流的基因测序技术,预计在较长时间内仍将保持主流地位。

  在基因测序行业发展初期,我国基因测序设备自主研发能力相比发达国家存在一定差距,高通量测序技术应用主要依靠美国公司Illumina和Thermo Fisher等提供的高通量测序仪。

  为了解决“卡脖子”问题,华大集团决心制造自己的测序仪,于2013年收购美国基因测序公司CG US(Complete Genomics),开启自主基因测序仪的研发之路。在经历了引进、消化、吸收、再创新的完整过程后,2016年,由测序仪板块独立分拆出来的华大智造正式成立。

  虽然同属于华大集团,但华大智造与华大基因定位存在明显区别,分别定位为先进制造与先进服务,且两者独立运营。

  华大智造在上市仪式同日发布了最新款中小通量基因测序仪DNBSEQ-G99,再次引领国产基因测序设备创新。据介绍,该款基因测序仪是全球同等通量测序仪中速度最快的机型之一,特别适用于靶向基因测序和小型基因组测序,数据产出速度快、质量高。DNBSEQ-G99能够将PE150测序数据的产出时间控制在12小时内,且特别地配备了双载片测序平台,可以在一天之内跑完两轮PE150测序全流程,将测序效率提升到极致。

  扛起国产替代进口大旗的同时,华大智造也积极拓展海外市场,让国产基因测序仪走向国际。

  华大智造招股书数据显示,2018-2019年公司收入主要来源于中国市场,到2020年,公司在中国以外市场的收入占比增长至67.49%。华大智造表示,将策略性地拓展海外市场业务,进一步提升在海外国家及地区的市场占有率。

  7月15日,华大智造在与全球基因测序仪巨头美国Illumina专利纠纷中获得胜利,二者就诉讼结果达成和解,Illumina向华大智造赔偿3.25亿美元,承诺未来三年都将不会就专利侵权以及违反美国反垄断法或不正当竞争起诉对方及其客户。

  此次胜利证明了华大智造在基因测序领域的原创性技术水平,公司有望逐步打开国际市场,进一步提高全球市场占有率。

  7月8日,华大智造宣布其基于HotMPS高通量测序试剂的测序设备即日起可以在英国市场正式销售。8月起,华大智造在美国销售其基于CoolMPS技术的相关测序产品,并于2023年1月开始销售StandardMPS相关测序产品。9月6日,华大智造宣布,适配HotMPS高通量测序试剂的测序仪即日起在德国市场正式销售。

  打开了需求量更大的欧美发达国家市场,华大智造有望凭借技术过硬的产品和更有竞争力的价格,逐渐扩大自己在全球市场中的份额,带来更为可观的业绩增长。

  从近年经营业绩来看,华大智造业绩实现稳步增长,2019年至2021年(下称“报告期”),公司实现营业收入分别为10.91亿元、27.8亿元、39.29亿元。2022年1-6月,公司的营业收入为23.61亿元,同比上升20.52%。

  华大智造主要产品及服务涵盖基因测序仪业务、实验室自动化业务、新业务三大板块。

  报告期内,华大智造基因测序仪业务板块收入分别为10.01亿元、6.15亿元和12.76亿元,基因测序仪的出货量由637台增至658台,试剂出货量由9.4万套增至14.4万套;实验室自动化业务销售收入分别为5897.33万元、20.62亿元和21.93亿元,2019年至2021年年均复合增长率达到509.75%。

  不仅仅局限于测序仪,华大智造的新业务板块包括单细胞系统、远程超声机器人、BIT产品等,2020年及2021年,贡献营业收入分别为7667.02万元和4.28亿元。

  业绩稳步增长,一是疫情带动了实验室自动化业务收入大幅增长,另外则得益于研发技术成果转化业务的推动。作为全球范围内少数几家有能力自主研发并量产临床级测序仪的高端制造商之一,华大智造在核心技术持续创新的基础上,已形成独特的技术路线,为公司新技术与新产品的推出打下坚实技术基础。

  目前,华大智造已建立自主可控的源头性核心技术体系,在基因测序领域已形成以“DNBSEQ测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”等为代表的多项源头性核心技术,并达到国际先进水准。与全球基因测序仪巨头Illumina高通量测序仪相比,华大智造测序仪不落下风,性价比优势明显,真正实现了测序仪“中国智造”,实实在在地打破了国外公司的垄断。

  同时,华大智造在生命科学领域不断深耕拓展,逐渐发展出了以“关键文库制备技术”、“自动化样本处理技术”和“远程超声诊断技术”为代表的新型生命数字化技术,为公司紧跟生命科学领域的研究前沿奠定了坚实的基础。

  生命科学与医疗健康领域属于高科技高端行业,需要持续不断的加大研发投入。近三年,华大智造的研发投入金额累计达到16.52亿元,研发费用率分别31.46%、25.19%、15.48%,高于同行业平均水平。

  截至2021年12月31日,华大智造及其子公司拥有的主要专利共计475项,其中境内专利217项,境外专利258项;拥有研发人员710人,占员工总数比例约35%。

  由于公司自身具有较强的科研实力、研发能力、技术水平及产品品牌溢价价值,华大智造综合毛利率也在报告期内保持在较高水平,2019年至2021年各期,其综合毛利率分别为51.87%、74.69%和66.44%,整体呈现上升趋势。

  在整个基因测序的产业链中,上游技术要求最高,由于技术壁垒限制,上游市场相对竞争格局更好,头部企业能够充分享受行业发展增长的红利。

  华大智造处于行业上游,且基因测序仪的研发和生产处于全球领先地位,除华大基因外,公司已与多个国内知名的基因测序行业公司如泛生子、安诺优达、广州嘉检医学检测有限公司等建立了稳定长期的合作关系。非关联方客户数量已从2017年的13家增加至2020年的约300家,销售对象包括全球领先科研机构、全球顶尖医疗机构、中国疾病预防控制中心等。

  根据Markets and Markets的报告以及灼识咨询《全球及中国生命科学综合解决方案行业报告》的数据,预计到2030年,全球基因测序仪及耗材市场将达到245.8亿美元的市场规模,预计年化增长率18.2%;中国基因测序仪及耗材市场将达到303.9亿元的市场规模。

  另一方面,高通量测序技术下游应用广泛。随着高通量测序成本快速降低和生命科学领域的快速发展,高通量测序越来越多与各个学科交叉发挥出特有的作用。

  目前产业下游逐步成熟的应用领域包括:多组学研究、人群队列基因测序计划、新药研发与创新、微生物检测、无创产前检测、肿瘤基因检测、辅助生殖等。而国内目前的测序应用以无创产前检测为主,随着技术逐步成熟,其余的应用方向将为行业提供持久的增长驱动力。

  今年7月2日,华大智造已与国内领先的肿瘤精准医疗公司“燃石医学” 达成战略合作,燃石医学将基于华大智造核心测序技术DNBSEQ开发和应用相关肿瘤医学产品,推动肿瘤精准医疗的临床应用。

  申银万国证券研报认为,从基因测序市场来看,华大智造、Illumina和Thermo Fisher使用的高通量测序技术目前占据主要市场份额。其中2019年华大智造占全球测序行业上游市场份额约为3.5%。未来,公司将增强自主研发能力和围绕生命数字化进行全方位布局,覆盖满足多种需求的自主可控的生命科学与生物技术工具和平台。同时,公司将持续开拓美国、日本、拉脱维亚等海外业务网络,从而进一步提高公司的国际品牌竞争力与影响力。

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